CAR-T CELL

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro registro sanitário da terapia gênica com células CAR-T, que utiliza células T para o combate ao câncer.

A terapia celular Kymriah® (tisagenlecleucel) foi aprovada para o tratamento da leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B em crianças e adultos até 25 anos, refratária ou a partir da segunda recidiva (tipo mais comum de leucemia na infância).  Está igualmente indicado para pacientes adultos para o tratamento do linfoma difuso de grandes células B, recidivado ou refratário, após terem sido submetidos a duas ou mais linhas de terapia sistêmica. 

Tisagenlecleucel foi desenvolvida pela farmacêutica Novartis em colaboração com a Universidade da Pensilvânia. É uma imunoterapia autóloga de células T geneticamente modificadas. Cada dose é personalizada utilizando as próprias células T do paciente, que são coletadas e geneticamente modificadas para incluir um novo gene que contém uma proteína específica (um receptor de antígeno quimérico ou CAR) que direciona as células T para atingir e matar células que têm o antígeno CD19 na superfície. As células modificadas são infundidas de volta ao paciente para matar as células cancerosas.

Neste mês de Abril, a Anvisa aprova o segundo produto para terapia gênica CAR-T Cell contra o câncer no Brasil. Carvykti (ciltacabtageno autoleucel), da empresa Janssen-Cilag Farmacêutica é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo, que atinge as células da medula óssea chamadas de plasmócitos. A terapia gênica é recomendada apenas para pessoas com câncer recorrente e resistente a pelo menos três terapias anteriores.

As células T do paciente com Mieloma são coletadas no serviço de saúde especializado e enviadas para um centro de fabricação certificado, onde são geneticamente modificadas para incluir um novo gene que contém uma proteína específica (um receptor de antígeno quimérico – CAR) que direciona essas células T para atingir e matar células do câncer que apresentam um antígeno específico denominado BCMA – uma proteína encontrada nas células do mieloma. Isso leva à remoção de células que expressam BCMA, eliminando assim as células cancerígenas. Trata-se, portanto, de um tratamento personalizado.

O laboratório Mantis possui o setor de Citometria de Fluxo que realiza os exames de imunfenotipagem que podem auxiliar no diagnóstico e monitoramento do tratamento de Car-t cell, bem como o setor de doenças infecciosas com os exames moleculares dos vírus CMV, EBV, HHV6, BKV,HSV1 e HSV2 que devem ser monitorados pós-terapia CAR-T cell.